الوطني -
رفضت إدارة الغذاء والدواء التايلاندية (FDA) طلب Sinopharm تقديم حقن لقاح Covid-19 للأطفال فوق سن 3 سنوات بسبب عدم كفاية البيانات حول سلامة وفعالية اللقاح.
كشف الدكتور بيسان دانخوم ، نائب الأمين العام لإدارة الغذاء والدواء ، اليوم 21 سبتمبر ، أن لجنة إدارة الغذاء والدواء وخبراء من العديد من الوكالات قد نظروا بشكل مشترك في سلامة وفعالية لقاح سينوفارم Covid-19 يوم الجمعة الماضي بعد طلبت شركة Biogenie Tech Co.، Ltd. ، الموزع المعتمد لشركة Sinopharm في تايلاند ، الإذن بتمديد الفئة العمرية المشروعة لاستخدام Sinopharm للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات في أوائل سبتمبر.
واتفقا بشكل متبادل على رفض طلب الشركة بسبب عدم كفاية البيانات حول سلامة وفعالية اللقاح في الوقاية من المرض في الفئة العمرية من 3 إلى 17 عامًا.
وخلص نائب الأمين العام إلى أن "إدارة الغذاء والدواء قد أبلغت بالفعل بالنتيجة إلى شركة Biogenie Tech Co.، Ltd. ، وطلبت من الشركة إرسال معلومات إضافية على وجه السرعة إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن معلومات السلامة والفعالية التي تم الحصول عليها من الاستخدام الطارئ للأطفال من دول مختلفة ، مثل جمهورية الصين الشعبية ، والإمارات العربية المتحدة ، وما إلى ذلك ، لكي تنظر اللجنة في أقرب وقت ممكن".
في غضون ذلك ، قالت المتحدثة باسم الحكومة ترايسولي ترايسوراناكول أمس إن حقن فايزر بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا طوعية بموجب قرارات والديهم واعتباراتهم. لن يتم إجبارهم على الحصول على طلقات قبل الذهاب إلى المدرسة بحلول نوفمبر.
وقالت: "للمساعدة في اتخاذ القرار ، سيتم توفير معلومات حول اللقاحات. سيتم توضيح إيجابيات وسلبيات كل من الآباء والطلاب قبل ملء الموافقة على ما إذا كانوا يوافقون على التطعيم قبل الذهاب إلى المدرسة ".
“بمجرد التطعيم ، سيتم تخزين معلومات الطالب في قاعدة بيانات وزارة الصحة العامة لمراقبة الأعراض بشكل مستمر بعد الحقن. ومع ذلك ، سيتم الترحيب بالطلاب الذين لم يتم حقنهم للذهاب إلى المدرسة شخصيًا ولن نفرض التطعيمات كشرط للعودة إلى المدرسة."ذكر Traisulee.
- = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - = - == -
تابعنا علي فيسبوك,
انضم إلينا على LINE لكسر التنبيهات!
معاينة المستخدمين
( صوت)
